شاخص های بیولوژیکی: چگونه عقیم سازی را تأیید می کنند و ایمنی بیمار را تضمین می کنند

در ساعت 8:40 در بخش مرکزی تامین استریل، ناظر انکوباتور را باز کرد و متوجه شد که نشانگر بیولوژیکی دیروز از بار بخار زرد شده است. تغییر رنگ یعنی رشد باکتری - چرخه عقیم سازی هاگ های چالش را از بین نبرده بود. ظرف چند دقیقه، بار فراخوانی شد، اتوکلاو آفلاین شد و سیستم ردیابی ابزار برای ردیابی هر مجموعه پردازش شده از زمان آخرین کنترل منفی باز شد.

این صحنه هر ماه در بیمارستان ها تکرار می شود. شواهدی از یک تسهیلات بد نیست. شواهدی وجود دارد که نشان می دهد این مرکز به جای اعتماد به گیج های دستگاه استریلیزر از نظارت بیولوژیکی استفاده می کند. شاخص های بیولوژیکی مستقیم ترین و مبتنی بر شواهد اندازه گیری عقیمی موجود برای تیم های کنترل عفونت باقی می مانند.

آنچه که شاخص های بیولوژیکی در واقع اندازه گیری می کنند

یک نشانگر بیولوژیکی (BI) یک سیستم تست استاندارد است که حاوی جمعیت شناخته شده ای از هاگ های باکتریایی بسیار مقاوم است. برای استریلیزاسیون با بخار، ارگانیسم مرجع است ژئوباسیلوس استئاروترموفیلوس ; برای اتیلن اکسید و گرمای خشک است باسیلوس آتروفئوس . این هاگ‌ها عمداً انتخاب می‌شوند زیرا از بین بردن آنها بسیار سخت‌تر از باکتری‌های رویشی، قارچ‌ها و بیشتر ویروس‌هایی هستند که ابزارهای جراحی را آلوده می‌کنند.

اکثر BI های مراقبت های بهداشتی واحدهای مستقلی هستند: یک حامل اسپور که در یک ویال پلاستیکی با محیط رشد و یک نشانگر رنگ مهر و موم شده است. پس از چرخه استریلیزاسیون، کاربر آمپول داخلی را خرد کرده و ویال را انکوبه می کند. بقای اسپور رنگ محیط را تغییر می دهد. مرگ هاگ آن را بدون تغییر می گذارد. یک آزمایش به شما می گوید که آیا مقاوم ترین میکروارگانیسم در چالش مورد نظر چرخه واقعاً مرده است یا خیر.

یک BI منفی با سطح تضمین عقیمی یک در یک میلیون مطابقت دارد - کمتر از یک شانس در یک میلیون که یک میکروارگانیسم زنده روی یک مورد پردازش شده باقی بماند. این ادعای آماری به این دلیل است که تنظیم‌کننده‌ها و نهادهای اعتباربخشی شاخص‌های بیولوژیکی را به عنوان استاندارد طلایی اعتبارسنجی عقیم‌سازی در نظر می‌گیرند.

چرا شاخص های بیولوژیکی بهتر از شاخص های شیمیایی عمل می کنند؟

نشانگرهای شیمیایی به یک سوال متفاوت پاسخ می دهند. آنها نشان می دهند که یک پارامتر فیزیکی - دما، زمان، یا غلظت ماده استریل کننده - در محل خود به یک آستانه رسیده است. آنها نشان نمی دهند که چیزی مرده است.

در یک مجموعه جراحی پیچیده که در خنک‌ترین گوشه یک محفظه بخار قرار می‌گیرد، نوار شیمیایی خارجی رنگ تغییر می‌کند زیرا محفظه به دما رسیده است، در حالی که ممکن است یک BI در داخل مجموعه همچنان رشد کند زیرا بخار در داخل بسته‌بندی نفوذ نمی‌کند. شاخص های شیمیایی فرآیند را تأیید می کند. شاخص های بیولوژیکی نتیجه را تأیید می کند.

استانداردهای بین المللی این تمایز را روشن می کند. ISO 11138-1 الزامات طراحی را برای نشانگرهای بیولوژیکی تعریف می‌کند، و ANSI/AAMI ST79 توصیه می‌کند که هر دستگاه استریل‌کننده بخار را با یک BI حداقل یک بار در هفته و ترجیحاً در هر بار حاوی ایمپلنت آزمایش کنید. تأسیساتی که به شاخص های شیمیایی تکیه می کنند به تنهایی نمی توانند ثابت کنند که یک چرخه خاص به نقطه پایان بیولوژیکی رسیده است.

انواع شاخص های بیولوژیکی با روش استریلیزاسیون

تطبیق BI با دستگاه استریلیزر شما اولین تصمیم است، زیرا هر روش به ارگانیسم چالشی و فرمت حامل متفاوتی نیاز دارد. جدول زیر پیکربندی های اصلی مورد استفاده در پردازش مراقبت های بهداشتی را خلاصه می کند.

مقاومت یک BI با مقدار D آن بیان می شود: زمان مورد نیاز در دمای تعریف شده برای کاهش جمعیت هاگ به میزان یک log. D-value بالاتر به این معنی است که از بین بردن BI سخت تر است، بنابراین تست محافظه کارانه تر است. هنگامی که پارامترهای چرخه را تغییر می دهید یا استریل کننده جدیدی نصب می کنید، تأیید کنید که مشخصات BI انتخاب شده برای شرایط چرخه جدید مناسب است.

چگونه تست های شاخص بیولوژیکی را به درستی اجرا کنیم

امکاناتی که به طور مداوم ممیزی را پشت سر می گذارند برای هر آزمون از یک توالی منظم پیروی می کنند:

1. BI را انتخاب کنید که با روش استریلیزاسیون و نوع بار تحت نظارت مطابقت دارد.
2. BI را در یک بسته آزمایشی نماینده یا در مکان مستند که سخت‌ترین مکان برای استریل کردن بار است، قرار دهید.
3. چرخه استریلیزاسیون را در شرایط بارگذاری معمولی اجرا کنید - نه در یک بار آزمایشی آماده شده خاص.
4. پس از چرخه، BI را به صورت آسپتیک بازیابی کنید و بلافاصله محیط رشد خوددار را فعال کنید.
5. BI را در کنار یک کنترل مثبت از همان لات، در دمای مشخص شده سازنده جوجه کشی کنید.
6. نتیجه را بعد از دوره کمون کامل بخوانید، نه زودتر.
7. شماره لات BI، شناسه استریلیزر، شماره چرخه و نام اپراتور را برای ردیابی ثبت کنید.

یک نتیجه منفی به عنوان یک روال ثبت شده است. با این حال، یک نتیجه مثبت نیاز به اقدام فوری دارد: استریل کننده را از سرویس خارج کنید و علت را بررسی کنید. به سادگی چرخه را دوباره اجرا نکنید و امیدوار به منفی نباشید. CDC توصیه می کند پس از شناسایی مشکل، تست BI را در سه چرخه خالی متوالی تکرار کنید. تنها در صورتی که هر سه آزمایش تکراری منفی باشد، می‌توان استریلیزر به استفاده معمول خود بازگردد.

اشتباهات رایج پایش بیولوژیکی

ممیزی های کنترل عفونت به طور مکرر انواع مشابهی از خطاها را شناسایی می کنند. هر یک بی سر و صدا ارزش برنامه نظارت را از بین می برد:

• استفاده از بخار BI در استریل کننده اکسید اتیلن یا پراکسید هیدروژن، یا مخلوط کردن بقایای لات های مختلف در یک انکوباتور.
• قرار دادن BI در یک مکان آسان - درب محفظه یا تخلیه - به جای داخل یک بسته آزمایشی که در آن شرایط سخت‌تر است.
• بارگذاری بیش از حد محفظه به طوری که بخار یا گاز استریل کننده نتواند در اطراف حامل BI گردش کند.
• خواندن نتایج قبل از سپری شدن زمان انکوباسیون مشخص شده توسط سازنده.
• حذف کنترل مثبت، که تأیید اینکه محیط رشد هنوز زنده است را غیرممکن می کند.
• استفاده از BI های منقضی شده یا نگهداری آنها در نور مستقیم خورشید، گرمای زیاد یا محیط مرطوب.
• عدم ثبت شماره لات BI، بنابراین لات تولید معیوب را نمی توان پس از منفی کاذب ردیابی کرد.

هر یک از این اشتباهات دارای اثر خالص یکسانی است: نتیجه ای که اطمینان بخش به نظر می رسد اما اطلاعات واقعی ندارد. یک BI نامعتبر بدتر از عدم وجود BI است، زیرا تیم جستجو را متوقف می کند.

شاخص های بیولوژیکی در یک برنامه کنترل کامل عفونت

نظارت بر استریلیزاسیون به یک سوال محدود پاسخ می دهد: آیا ضدعفونی کننده هاگ ها را از بین می برد؟ برای سطوح، هوا و اثاثیه بیمار در بین چرخه های استریلیزاسیون کاری انجام نمی دهد. تخت بخش نیاز به ضد عفونی سطحی دقیق دارد. اتاق عمل نیاز به ضد عفونی هوا بین مراحل دارد. یک گاری خانه دار که تجهیزات غیر حیاتی را حمل می کند، طبق یک برنامه منظم نیاز به ضدعفونی UV دارد.

چرخ دستی ضد عفونی کننده UV فولاد ضد زنگ 60 وات برای سطوح بیمارستانی این چرخ دستی لامپ UV با بازوهای قابل تنظیم لامپ و ساختار فولادی ضد زنگ مقاوم در برابر خوردگی، ضدعفونی سطح قابل اعتمادی را برای بخش‌ها، اتاق‌های معاینه و تجهیزات حمل و نقل بیمار در بین چرخه‌های استریل‌سازی فراهم می‌کند. مشاهده محصول →

اینجاست که دیدگاه سازنده کمک می کند. تأسیساتی که نظارت بیولوژیکی منظمی را اجرا می کنند، تمایل دارند تجهیزات ضدعفونی سطح و هوا را با همان دقت انتخاب کنند. به عنوان مثال، چرخ دستی ضد عفونی کننده اشعه ماوراء بنفش از جنس استنلس استیل ما برای چرخه های مکرر روزانه در بخش ها، اتاق های معاینه و تجهیزات حمل و نقل بیمار ساخته شده است. برای جابجایی هوا، دستگاه ضدعفونی کننده هوای پلاسما سیار ما یک حجم ضدعفونی رتبه‌بندی شده در ساعت ارائه می‌کند - یک پارامتر قابل اندازه‌گیری که با فرهنگ مستندسازی مطابق با گزارش‌های BI است.

دستگاه ضدعفونی کننده هوای پلاسما سیار با حجم ضدعفونی نامی این دستگاه ضدعفونی کننده سیار حجم ضدعفونی قابل اندازه گیری در ساعت ارائه می دهد و آن را برای اتاق های عمل و سایر مناطق بالینی که به کیفیت هوای مستند در کنار گزارش های نظارت بیولوژیکی نیاز دارند، مناسب می کند. مشاهده محصول →

واحدهای تختخواب روشن ترین مثال هستند. قاب، تشک و ریل های جانبی توسط هر بیمار و مراقبی لمس می شود و به سختی با دست ضد عفونی می شود. یک دستگاه استریل کننده واحد تخت متحرک پزشکی این چرخه را برای محیط بیمار خودکار می کند و به جای جایگزینی نظارت بر استریلیزاسیون که از ابزارهای جراحی محافظت می کند، تکمیل می شود. اگر در حال نوشتن یک خط مشی کامل کنترل عفونت هستید، ما راهنمای عملی استریل کردن واحد تخت تفاوت بین تمیز کردن، ضد عفونی کردن و مستنداتی که یک حسابرس انتظار دارد ببیند را بررسی می کند.

استریلایزر واحد تخت متحرک پزشکی برای ضدعفونی خودکار تخت بیمار این دستگاه استریل کننده واحد تخت، ضدعفونی فریم تخت، تشک، و ریل های جانبی را با استفاده از نفوذ ازن به طور خودکار انجام می دهد و نظارت بر استریلیزاسیون را تکمیل می کند و اسناد قابل تأیید را برای ممیزی های کنترل عفونت ارائه می دهد. مشاهده محصول →

هیچ یک از این دستگاه ها جایگزین شاخص های بیولوژیکی نمی شوند. آنها حلقه اطراف خود را می بندند: ابزارها استریل می شوند و با آزمایش اسپور تأیید می شوند. محیط بیمار بر اساس برنامه زمانی ضدعفونی می شود که به همان اندازه قابل تأیید است و به تیم های کنترل عفونت در هر لایه اطمینان مستند می دهد.

پایش بیولوژیکی را به یک عادت تبدیل کنید

شاخص‌های بیولوژیکی تنها زمانی ارزش ارائه می‌کنند که برنامه پیرامون آنها منظم باشد. BI مناسب برای هر استریل کننده را انتخاب کنید، آن را در جایی قرار دهید که چرخه مشکل دارد، آن را با یک کنترل مثبت جوجه کشی کنید، آن را به موقع بخوانید و هر نتیجه را ثبت کنید. یک نتیجه مثبت یک شکست نیست - هشدار اولیه قبل از آسیب دیدن بیمار است.

هنگام بررسی گردش کار کنترل عفونت خود، با حلقه استریل‌سازی شروع کنید، سپس لایه‌های ضدعفونی سطح، هوا و ناحیه بیمار را که بین چرخه‌های استریل‌سازی قرار دارند بررسی کنید. اگر می خواهید دیدگاه تولیدی در مورد نحوه مشخص شدن آن تجهیزات داشته باشید، کامل است محدوده تجهیزات ضد عفونی بر اساس برنامه سازماندهی شده است، بنابراین مقایسه فرمت ها، ظرفیت ها و روش های تأیید ساده است.